普愛醫療大平板一體式C形臂、分體式小C、移動DR系列、動態平板DRF等多款設備取得MDR CE認證,這標志著普愛醫療的國際化征程取得關鍵性的突破。
歐盟MDR CE認證以系統性與嚴謹性而著稱,相較于醫療器械指令(MDD),MDR構建了覆蓋產品全生命周期的監管體系。從設計研發的風險評估到生產制造的質量管控,再到上市后的持續監控,每一環都設嚴格標準閾值,是對企業持續合規能力與產品核心價值的動態認可。
通過MDR CE認證的產品,可在整個歐盟市場自由流通,打破區域監管壁壘。
喜報 | 普愛醫療三維C形臂榮獲“長三角新優國產醫療設備遴選”提名
普愛醫療榮獲品牌/產品/售后多個獎項